マウスピース型矯正装置（インビザライン）とは？
透明に近いマウスピース型の矯正装置（アライナー）を歯に装着して歯並びを矯正する方法です。
一人ひとりの歯に合わせて作成される矯正装置を装着し、治療の段階に合わせて新しい装置に交換しながら徐々に歯を動かし、歯並びを矯正します。
他の矯正装置と違う点は、『目立ちにくい』そして『取り外しができる』ということです。
マウスピース矯正は、食事の時には取り外すことができるので、装置に食べ物が詰まる心配がなく、治療中も普段通りに食事ができます。
マウスピース矯正は、治療の段階に合わせて矯正装置を新しいものに交換し、装着することで徐々に歯並びを整えていきます。
矯正装置は、患者さまご自身で交換していただく必要があるので、患者さまの自己管理がとても大切です。
マウスピース型の矯正装置は金属を使用せず、また段階的に歯を動かしながら歯並びを矯正するため、従来の矯正方法と比べて違和感が少なく、唇や口の中の粘膜などを傷つけてしまう心配が軽減されます。治療期間中に装置が歯から外れてしまうなどの緊急性が少ないことも特徴のひとつです。
薬機法について
※医療法に基づいて厚生労働省から出されている『医療広告ガイドラインに関するQ&A（2018年8月）』に従って、「限定解除の4要件」を満たすため、以下を掲載します。
- ●未承認医薬品等であること
- みやわき矯正歯科クリニックで導入しているマウスピース型矯正装置(インビザライン)は医薬品医療機器等法(薬機法）において未承認の医療機器です。
- ●入手経路
- マウスピース型矯正装置(インビザライン)は、米国アライン・テクノロジー社の製品であり、インビザライン・ジャパン社を介して入手しております。
- ●国内の承認医薬品等の有無
- 国内にもマウスピース型、正装置として医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けているものは複数存在します。
- ●諸外国における安全性に係る情報
- マウスピース型嬌正装置(インビザライン)は、1998年にFDA（米国食品医薬品局）から医療機器として認証を受けて おり、これまでに治療を受けた人数は世界で1400万人以上ですが、重大な副作用の報告はありません。
- ●マウスピース型矯正装置(インビザライン)は医薬品医療機器等法（薬機法）の未承認 の矯正装置であり、医薬品副作用．害救済制度の対象外となる場合があります。
みやわき矯正歯科クリニックではマウスピース型正装置(インビザライン)を用いた治療の有効性を認め導入をしております。